Słownik technologii allee

Co to jest De Novo?

Ścieżka FDA dla nowych, niskiego ryzyka wyrobów medycznych, które nie mają odpowiednika na rynku.

Artykuły, w których pada to pojęcie

Samsung: algorytm AI oceni nasilenie bezdechu sennego w Galaxy Watch i Ring

Zdrowie i technologiaKorea PołudniowaSamsung: algorytm AI oceni nasilenie bezdechu sennego w Galaxy Watch i RingSamsung dodaje do funkcji wykrywania bezdechu sennego algorytm AI, który określa nasilenie zaburzeń oddychania w trzech stopniach. Funkcja zyskała zgodę amerykańskiego FDA w lipcu 2026 r. i koreańskiego MFDS w październiku 2026 r. Według Samsung aktualizacja ma trafić w listopadzie 2026 r. najpierw do Korei Południowej, a Polska nie została wymieniona. 15 listopada 2026 7 min

Pojęcia z tych samych artykułów